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输液器厂家谈谈如何制作非PVC输液器,多年来,几乎所有的血袋、输血管和导尿管都是PVC这些医疗用品已经使用了几十年, 证明了 PVC耐药性、透明性、氧气遮挡性、柔软性等适用于医疗器械。因为PVC产品能满足医用聚合物材料的大部分特点,成本低,因此广泛应用于生理盐水和葡萄糖盐用于收集、分离、储存和输注人血及其成分的血液 袋子;一次性注射器、输液器、输血器、引流管、导管、插管、检查用具、患者用具、手术室用具及 诊疗用具。 由于PVC材料硬,生产柔性PVC该产品需要添加增塑剂来软化和增强塑料 弹性,满足医疗用品的使用要求。现有的增塑剂是邻苯二甲酸盐,每年在西欧生产约100种 一万吨邻苯二甲酸盐,其中90万吨用作PVC增塑剂,最常用的是DEHP、 DIDP和DINP。
作为增塑剂大量使用的邻苯二甲酸二 (2-乙基己基酯(简称D)EHP),名称为 Di (2-ethylhexyl)phthalate,能够使PVC透明、柔软、耐压、易加工、消毒等性能 自20世纪60年代以来,它一直被广泛使用。但最近发现,对于DEHP将增塑剂迁移到药液中形成颗粒 许多国家通过标准限制颗粒的大小和数量来控制质量。PVC-DEHP血袋主要广 广泛用于全血和浓缩红细胞的储存,但EHP血液溶出物的安全毒性问题引起了人 注意。验证DEHP它是一种代谢物和降解产品能对人体健康产生负面影响的致癌物 早在1999年,欧盟就采取了邻苯二甲酸盐或酯的临时紧急限制措施,即所有玩具及其 在儿童用品中,上述增塑剂的含量不得超过其塑料部件的0. 1% ;用于3岁以下儿童 所有可以放入儿童口中的塑料部件(如奶嘴、水杯、勺子等)的增塑剂含量。)也不能 超过0.1%。 迫切需要开发一次性无毒输液器。
本发明的目的是提供一次性非PVC输液器,无毒副作用,安全可靠;本 本发明还提供了简单可行的制备方法。 本发明一次性使用非PVC输液器具有输液器主体的特点 材料为热塑性弹性体(Thermoplastic elastomer),又称热塑性橡胶(Thermoplastic rubber),是一种具有橡胶和热塑性特性的高弹性,在室温下显示橡胶 塑化聚合物材料,又称TPU。经济南市食品药品监督管理局医疗器械产品质量监督 检验中心检测完全符合医学临床要求。 各输液器相关产品基本沿用原有的生产工艺生产,只是对于输液导管的生产可作 适当调整,确保生产合格率高,可采用注塑成型法成型,喷嘴温度为220-240°C ;也 挤出机筒温度为220,可采用挤出成型法成型-24(TC挤出模具温度为40-50°C。
本发明一次性使用非PVC用热塑性弹性体代替输液器 PVC避免使用PVC材料制备生产过程中添加的有毒增塑剂,无副作用,安全可靠,属于输液器的更新 产品前景广阔,经济效益和社会效益显著;本发明提供的非pvc输液器方法简单可行 实施,合格率高。