无菌注射器环氧乙烷残留量检验方式-仟龙医疗

环氧乙烷是一种有机物，为一种蕞简易的环醚，化学方程式是C2H4O，是一种有毒的致癌物。环氧乙烷具备坚强不屈的蔓延和透过工作能力，对细菌芽孢、细菌和病毒感染等各种各样微生物菌种均有消灭功效，归属于广谱性灭菌剂，如今被普遍的运用于清洗，制药业，印染厂等领域消毒杀菌应用。

环氧乙烷残留量检验环氧乙烷杀菌设备是一次性使用无菌检测医疗设备制造业企业的主要设备，安装简单、应用管理方法有其特别要求，应用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温状态消灭各种各样微生物菌种，包含芽胞、结核菌、病菌、病毒感染、细菌等。但因环氧乙烷自身是有毒的致癌物，对身体毒副作用损害特别大，因此医药行业有关规范对一次性使用无菌检测医疗器械的环氧乙烷残留量指标值拥有严格管理。

【无菌注射器环氧乙烷残留量检验—气相色谱分析】

1. 实验设备：气相色谱

2. 检测基本原理：在一定环境温度下，用萃取剂－水提纯试品中常含环氧乙烷（EO），用顶空进样器气相色谱分析测量环氧乙烷成分。

3. 规范储备液制取方式（称重法）：

取外界干躁的50ml容量瓶，放水约30ml，加瓶盖，秤重，精准到0.1mg。用注射针引入约0.6ml环氧乙烷，不用瓶盖，轻轻地混匀，盖好瓶盖，秤重，前后左右2次秤重之差，即是饱和溶液中常含环氧乙烷的净重。放水至标尺再将此溶液稀释成1× 10-2g/L做为规范储备液。

4. 测试标准：

4.1 取环氧乙烷标准物质适当，做成六个浓度的标液，各取10ml，制取六个浓度的标准物质试件。

4.2 当标准物质试件做到液气均衡时，不一样浓度的液态相匹配于不一样浓度的汽体，取均衡后的汽体，引入进样器，纪录环氧乙烷的峰高（或总面积）。

4.3 依据不一样浓度的标液相匹配的峰高（或总面积） ，制作峰高（或总面积） －浓1.5 依据公式计算，测算出注射器环氧乙烷残留量。